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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

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答疑解惑

Q：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有沒有副本？

A：沒有副本。在新的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實后，二類醫(yī)療器械改為經(jīng)營備案，發(fā)備案憑證，三類醫(yī)療器械仍為經(jīng)營許可，發(fā)經(jīng)營許可證，但沒有正副本之分。
Q：醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是否相同？

A：醫(yī)療器械注冊證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證不同。一個是對于器械產(chǎn)品品種的認可，一個是對于企業(yè)可以正常經(jīng)營的許可，對象不一樣。
Q：有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證，經(jīng)營本公司產(chǎn)品需不需要辦理經(jīng)營企業(yè)許可證？

A：醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家是不可以直接把產(chǎn)品賣進醫(yī)院的，必須通過醫(yī)療器械經(jīng)營公司來銷售，產(chǎn)品還要在經(jīng)營公司銷售范圍之內(nèi)，銷售公司的相關(guān)資質(zhì)也都是合法有效的才可以。